公告本公司申請輸入罕見疾病新成分新藥「勵脈展素注射劑」經衛生福利部核准核發藥品許可證。

本公司輸入罕見疾病新成分新藥「勵脈展素注射劑」(共四個劑量；分別為1毫克/毫升(Remodulin Injection for infusion 1mg/ml、2.5毫克/毫升(Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml、5毫克/毫升(Remodulin Injection for infusion 5mg/ml、10毫克/毫升(Remodulin Injection for infusion 10mg/ml)經衛生福利部核發上列各該劑量之藥品許可證。

上列之藥品本公司原係採專案申請核准進口之方式才能提供病患藥品，因而時有病患等不及藥品供應之情形，現在經取得藥品許可證之後，將可不用採逐案申請核准之方式進口銷售，將可為病患提供更即時之藥品供應及服務。

1. 藥品許可證之適應症：「特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III及IV」。
2. 本品為新成分新藥，其主成分Treprostinil，列入新藥安全監視名單。
3. 本品為罕見疾病藥品，給予藥品許可證有效期間十年。